近年来，佛山市着力“高位推动、部门协作”机制，深入贯彻落实国家和省关于药品监管改革创新工作要求，加强顶层设计，创新监管方式，推动医疗、医保、医药改革“三医联动”，强化部门协同，形成工作合力，切实把药品改革工作向纵深推进，促进佛山医药产业高质量发展，推动佛山药品工作走在全省前列，在全省药品安全责任考核中连续被评为最高等次A级。

　　一是高位推动强统筹。推动市政府出台《佛山市全面加强药品监管能力建设若干措施》，高位构建部门协同机制，狠抓层级纵向融合、部门横向融合、监管与服务融合，统筹推进各项工作。以省药品监管能力标准化建设试点市为契机，出台《佛山市全面加强市区药品监管能力标准化建设实施方案》，以规范业务运行为抓手，按照“分区探索，全面覆盖，动态完善”原则，探索区域制度先行试点，有力推动各项措施落地见效。发挥考核“指挥棒”作用，连续三年开展市对区的药品安全责任考核，以考促干、以考督改、以考增效。

　　二是融合监管勇创新。坚持向改革要动力、以创新添活力，围绕基层难点痛点问题，从行政审批、日常监管、产业发展等方面落实改革举措，创新现代化监管手段。全国率先建立零售药店“守信快批”审批模式，将药店经营者“开门准营”的审批时长从56个工作日压缩为1个工作日；全省率先实施“人工智能+一次通查”融合监管模式，被省药监局列入综合改革创新重大项目并向全省推广，实现零售药店检查项目瘦身67%，涉企干扰减少68%以上，监管效能提升50%以上；探索建立药品零售“云监管”机制，全天候在线监测化解潜在风险，填补日常监管“缝隙”，推动全市药品监管数字化、智能化及智慧化；探索建立中药全产业链质量监管模式，在省药监局指导下建立健全中药全产业链质量监管评价体系，建立固定的中药材种植养殖基地，从种子到产品全链条管控中药质量。

　　三是协同联动严执法。建立市场监管、医保、卫生健康、公安等多部门常态化协同机制，2022年至今，累计通报违法犯罪线索信息31个。织密“两法衔接”互联网，多部门联合出台《加强检查监督与食品药品行政执法衔接工作的实施意见》《移送涉嫌犯罪案件主要类型及参考标准》《联合执法办公室日常工作机制》《打击食品药品违法犯罪执法协作工作制度》，有力推动行刑衔接流程化、规范化。组织开展“春雷”“飓风”“秋猎”“冬狩”等专项整治行动，集中查处了一批大案要案。2022年以来，全市累计查处“两品一械”案件总数712宗，移送公安机关案件36宗，综合整治效果明显，连续2年作为地级市代表之一在全省药品安全专项整治工会议上作经验交流。

　　四是多重治理聚合力。成立以市长兼任主任的市食品药品安全与高质量发展委员会，建立完善部门协调机制，强化医疗、医保、医药“三医联动”，形成共建共治共享药品安全治理新格局。强化医保定点药店联合惩戒，出台《佛山市零售药店医疗保障定点管理实施办法》，构建针对医保零售药店的医保、市场监管等多部门联动惩戒机制。自2022年至今，关停整改零售药店376家，医保部门实施联合惩戒违规药店306家。建立常态化联合监测机制，市市场监管、卫生健康两部门共建机制、共办培训、共促提升，连续13年联合印发全市医疗机构药品不良反应工作目标、工作通报，推动将不良反应监测管理工作纳入各医疗机构绩效考核。

　　五是闭环监管保安全。严格落实药品监管“四个最严”要求，立稳站住保安全主责主业。组织开展药品网络销售、药品稳价保质、药品零售连锁经营、农村地区药品经营、中药饮片经营、新冠对症药品生产、麻醉药品和精神药品、血液制品等专项检查工作，坚持源头严防、过程严管、风险严控、违法严惩，全力防范化解药品生产流通领域风险隐患。建立闭环风险管控机制，每年定期召开市区镇三级风险研判会议，推动PDCA闭环管理，坚守不发生区域性、系统性、行业性风险底线。深化药品追溯体系建设，探索“拓展中药饮片质量追溯应用模式”，实施“一渠道一码”精准追溯，将追溯链条从药品批发零售延伸到医疗机构，实现来源可查、去向可追、风险可控。

　　六是先行示范促发展。持续深入推进药品综合改革，激活产业高质量发展活力。发挥药品监管省市共建合作机制优势，佛山市、佛山市三水区分别被确定为全省首批药品监管能力标准化建设试点地市（县），佛山市作为重点地区被列入广东省药品监督管理局第四批“三重”创新服务名单，云东海生物医药产业园也正式授牌药品综合改革先行区，推动5个省级药品公共服务平台落户三水区，深入推进综合改革云东海先行区建设。持续推动中药配方颗粒“标准领航”建设，指导药企获批中药配方颗粒省标284个、国标233个，协助省药监局出台《广东省中药配方颗粒全产业链质量监管工作指南》，进一步提升中药配方颗粒产业龙头地位。深化粤港澳大湾区药械监管创新发展，推动“港澳药械通”政策在佛山全面落地，新型降脂药物“英克西兰”获批在佛山复星禅诚医院使用，成为我市首个通过“港澳药械通”政策引进并与港澳地区“同步”的国际新药，进一步满足患者临床急需用药用械需求。